接下來將從企業(yè)、產品、原料三方面分別講解新規(guī)重點。

1. 【企業(yè)和經營渠道】是重中之重。安全評估、功效宣稱，企業(yè)責任翻倍，該招的人要招、該花的錢要花。企業(yè)需準備以下內容/人員：質量安全負責人（5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗），質量管理體系，不良反應監(jiān)測與評價能力，功效宣稱（需要在藥監(jiān)局網站公示依據(jù)數(shù)據(jù)，安全評估，產品召回制度。

2. 法律責任和具體處罰標準：違法處罰明確且嚴厲，建議逐字閱讀原文。今天蜜妞特別梳理行政處罰案由與依據(jù)，供大家學習參考。

備案時提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品。“生產經營或者進口未經注冊的特殊化妝品”- 情節(jié)嚴重者，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產經營活動。“使用新原料生產化妝品”或“更改化妝品使用期限”-  情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

  3.產品分類和牙膏、香皂，特殊化妝品品類縮減，脫毛、生發(fā)、健美、美乳、除臭不屬于化妝品，牙膏需進行化妝品備案。

繼續(xù)按照特殊+普通兩類化妝品監(jiān)管，特殊化妝品類目減少為5種（染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫、新功效），原特品類目育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭將在過渡期5年后不屬于化妝品類目監(jiān)管！新功效如何申請界定或與之后發(fā)布的分類規(guī)則/目錄相關，被剔除的4類功效之后如何監(jiān)管分類，尚未明確，但趨勢是更為嚴格。關于牙膏，按照普通化妝品規(guī)定進行管理。但因為牙膏此前的監(jiān)管方式不同，不需要和普通化妝品一樣提供配方/全成分、生產工藝、質量控制等文件。

  4.原料分類和備案、年審。原料首次分類為高風險+其他，高風險指代防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白。其他類備案審核周期：通過在線政務服務平臺提交規(guī)定資料后即完成！

新原料注冊/備案事后監(jiān)管，條例是這么說的：新原料注冊/備案后的3年內，企業(yè)需要每年匯報使用和安全情況，只有在3年內未發(fā)生任何安全問題的原料，才會被納入IECIC（已使用化妝品原料目錄），在這3年內，這個原料仍被認定為“新原料”。

  當然，蜜妝的合作伙伴們無需擔心，蜜妝從2009年創(chuàng)立已來，按最嚴苛的標準操作，建立具有國際化標準的專業(yè)化妝品實驗室和質量管理體系，定期開展品質管理課程學習，在質量管理體系，功效測評，不良反應監(jiān)測等都有非常強的經驗，除了我們所熟知的各項理化指標，蜜妝在產品安全性上還特別設置了”安全三道門“      

  早在2015年底，蜜妝就完成了自己的CAETPT品控系統(tǒng)，并在實際操作過程中不斷優(yōu)化，確保所有品控標準高于國家基礎標準。

  尤其是PEC功效測評室的實際應用，堅持按專業(yè)檢測機構的標準操作，為蜜妝出品提供了更具安全和功效性的評估，面對新規(guī)的推出，蜜妝早已做好了準備，為合規(guī)，優(yōu)質而來！

  蜜妝作為華南區(qū)深耕14年的化妝OEM/ODM代加工企業(yè)，面對新的法規(guī)，蜜妝為您提供全面指導和建議，快給我們留言吧！

化妝品品牌進階之路離不開化妝品法規(guī)的監(jiān)管，這對于企業(yè)規(guī)范經營提出了更具體的操作標準，蜜妝將與品牌一起，為消費者帶來合規(guī)，具有創(chuàng)造性的產品。為品牌創(chuàng)造更有市場競爭力的優(yōu)質產品。